欧州医薬品庁 (EMA) は、大麻の花の医療用途を確立するのに役立つ科学的データを要求しています
欧州医薬品庁 (EMA) は、大麻の花の医学的使用に関するガイドラインを確立するのに役立つ科学的データを探しています。 EMAのハーブ医薬品委員会（HMPC）は、EU加盟国の業界、医療専門家、患者、および政府機関に、大麻の花の医療用途に関する科学的データを提出するよう呼びかけています。
EMA は、EU および欧州経済領域 (EEA) における医薬品の規制と監視を担当しています。
入札勧誘では、 25月XNUMX日公開、規制当局は、研究はHMPCが植物の「医療用途を評価」し、EU加盟国が使用するための植物モノグラフを作成するのを助けるために使用されると述べた.
文書には次のように記載されています。「HMPC は、製薬業界団体、医療専門家グループ、学会、消費者および患者団体、政府機関、EU および EEA-EFTA 加盟国などのすべての利害関係者に、選択された特定の科学データを提出するよう招待します。の評価に使用される 大麻 L., flos は、欧州連合のハーブ モノグラフおよび/または欧州連合のリスト エントリの確立に関連しています。 »
EU モノグラフは、特定のハーブ物質またはハーブ製剤を含む医薬品の使用に必要な情報を提供します。これには、製品の使用、および副作用や他の医薬品との相互作用などの安全性に関する情報が含まれます。
委員会は、分離株やその他の大麻由来製品を除く、全草大麻と「ハーブ製剤」に関連する文書のみを探しています。
患者にとって重要な前進
研究の呼びかけは、患者の擁護者によって「大きな前進」であり、規制当局が大麻の花の薬効を最終的に認識している兆候であると説明されています.
非営利団体The Spanish Observatory for Medical Cannabisの会長であるCarola Pérez氏は、次のように述べています。 大麻薬草観察所 国際カンナビノイド医薬品協会（IACM）の患者評議会の議長は、カンナビスヘルスに、この決定はヨーロッパ中の患者に重要な影響を与える可能性があると語った.
「これは大きな一歩だと思います」とペレスさんは語った。
「EMAがこの決定を下すという事実は、患者にとって非常に重要になるでしょう。[願わくば、これが意味することは]花が大麻の医学的可能性において果たす役割を持っていると見なされるからです. »
スペイン当局は、2022 年 XNUMX 月に限られた条件で医療用大麻を合法化することを可決しましたが、草案では、大麻の花が含まれるか、油のみが含まれるかについては言及されていませんでした。 ペレスさんは、多くの患者が慢性的な痛みなどの症状に対してフラワースプレーの速効性に頼っていることを指摘しました.
「患者として、私たちはオイルにアクセスする必要があるだけではありません。特に慢性的な痛みなどの状態で生活している患者にとっては、花を気化させるためにアクセスする必要があります」とペレス女史は言いました. EMA によるガイドラインは、EU 諸国の大麻の花に関連する規制に影響を与える可能性があります。
「スペインでの医療用大麻の提案の一環として、この花は[薬効があると]認識されないと言われているため、EMAによるこの動きは私たちにとって非常に良い次のステップです. »
業界は証拠を提供するために「協力」しなければならない
ペレス氏はまた、大麻業界に対し、大麻の花の薬効を強く主張するために必要なデータを提供するために「協力」するよう呼びかけました。
患者団体が「事例証拠」を提供できる場合、臨床研究の収集をすでに開始している医療用大麻企業は、主張を行うのに役立つと彼女は考えています。
「最も重要な選手が誰になるかはわかりません」とペレス氏は続けます。
「しかし、最終的には大麻の花に取り組み、EMAが要求したデータにアクセスできる企業に帰着すると思います。 »
彼女は次のように付け加えました。「大麻業界が協力して、利用可能なすべての証拠を提示しようとすることが重要です。 »
