新しいデータを待って一時停止されたカンナビジオールの新規食品評価
欧州連合の規制当局は、CBDを自由に販売し、食品や栄養補助食品に追加できるようにする計画を棚上げしています。 EFSAの科学者は、データが不足しており、CBDの摂取による潜在的な害に関する不確実性があるため、現在、カンナビジオール(CBD)の安全性を新しい食品として確立することはできません。
欧州委員会は、CBDが新規食品に関する欧州の法律の条件を満たす場合、CBDは新規食品と見なすことができると考えています。 ノベルフード規制に基づくCBDに関する多数の申請書の提出に続いて、委員会は EFSAに尋ねた 人間のCBD消費の安全性について彼らの意見を述べること。
欧州食品安全機関は今週、人間が消費するCBDの安全性についてコメントするのに十分なデータがないと述べました。
「肝臓、胃腸管、内分泌系、神経系、そして人々の心理的幸福に対するCBDの影響に関するデータは不十分です」と保健機関は述べています。
代理店は、CBD製品の販売を希望する企業からのXNUMX以上の申請を検討しました 処方箋なし EU加盟国で。 この遅れは、これらの企業が自社製品を販売できるかどうか、いつ販売できるかわからないことを意味します。
欧州連合は、CBDの消費と規制当局がそれについて知りたいことについて28月XNUMX日に公開会議を開催することを計画しています。 しかし、当局は、彼らが探しているデータを見つけるのにどれくらいの時間がかかるかについては何も示していませんでした。
CBDを含む麻由来のカンナビノイドは、2019年XNUMX月にEUのノベルフードカタログに追加されました。つまり、CBD食品とサプリメントは、合法的に販売される前に消費者の安全性を評価する必要があります。
EUの遅延は、英国での同様の遅延の後に発生します。元EU加盟国は、組合を去った後、CBD製品の安全性を自分で評価すると述べました。 このプロセスは何年にもわたって引き延ばされており、国会議員のグループは今週、英国がCBD製品を評価するためのプロセスをオーバーホールすることを推奨するように促しました。
データのギャップと不確実性
EFSAの栄養、ノベルフードおよび食物アレルゲン(NDA)専門家パネルは、CBDがノベルフードとして認可されるための19の申請を受け取り、さらにレビューされています。
NDAグループの会長であるドミニク・ターク教授は、次のように述べています。「CBDの消費に関連するいくつかの危険性を特定し、これらの評価を行う前に、これらの健康への影響に関する多くのデータギャップを埋める必要があると判断しました。 この時点で、CBDが食品として安全でないと結論付けていないことを強調することが重要です。 »»
動物実験では、特に生殖に関して重大な悪影響が見られます。 これらの影響が人間にも見られるかどうかを判断することが重要です。
候補者サポート
EFSAの栄養および食品イノベーションの責任者であるAnaAfonsoは、次のように述べています。 申請者は、データのギャップを埋める責任があります。 私たちは彼らと協力して、不確実性を取り除くのに役立つ追加情報をどのように提供できるかを説明します。 »»
フォローアップの一環として、EFSAは、この問題および一般的なノベルフードに関心のある申請者や他のグループまたは個人を対象とした説明会を開催しています。
- 新規食品としてのカンナビジオールの安全性に関する声明 :データのギャップと不確実性
- 平易な言葉の要約: 新規食品としてのカンナビジオールの安全性に関する声明 :データのギャップと不確実性。
- 説明会: 新規食品としてのカンナビジオールの安全性 :データのギャップと不確実性