この研究は、英国の230のNHS病院から14人を超える神経膠芽腫患者を募集することを目的としています。
最も悪性度の高い脳腫瘍の治療における大麻薬サティベックスの役割を調べる英国の大規模臨床試験に、最初の患者が登録された。
脳腫瘍の治療における大麻医療の役割に関する、この種のものとしては初と考えられる先駆的な研究プロジェクトが、現在、マンチェスターのリーズ教育病院NHSトラストとクリスティNHS財団トラストで進行中である。
ARISTOCRAT試験は、ナビキシモール（サティベックスとしても知られる）と化学療法の併用が再発性神経膠芽腫患者の延命に役立つかどうかを調べることを目的としている。
リーズ大学とバーミンガム大学癌研究英国臨床試験ユニットの研究者らが主導するこの研究は、230年にイングランド、スコットランド、ウェールズのNHS病院14か所から2023人以上の神経膠芽腫患者を募集することを目指している。
2021年450月に脳腫瘍慈善団体がオリンピックチャンピオンのトム・デイリー氏の支援を受けて実施した募金キャンペーンでは、治験の実施に必要な000万ポンドが集まった。
神経膠芽腫は最も進行性の脳腫瘍であり、再発後の平均生存期間は 10 か月未満です。 The Brain Tumor Charity によると、現在、神経膠芽腫が再発した人々に対する治療の選択肢はほとんどありません。
最初の結果は有望です
2021年、27人の患者を対象とした第I相臨床試験では、ナビキシモールは化学療法と併用しても患者に忍容性があり、再発性膠芽腫患者の寿命を延ばす可能性があることが示された。
第II相試験が成功したと専門家らは、ナビキシモールが新たな有望な薬剤となる可能性があると期待している。 患者のためのNHS治療 神経膠芽腫を伴う患者 - 2007 年のテモゾロミド化学療法以来初めて。
脳腫瘍慈善団体の科学ディレクターであるデイビッド・ジェンキンソン博士は、「脳腫瘍コミュニティの多くのメンバーの支援と寛大さのおかげで、ARISTOCRAT試験で最初の患者が募集されたことを発表できることを嬉しく思います」と述べた。
「私たちは、ここ英国で行われたこの初の世界的治験が、この壊滅的な病気からの回復を早めるのに役立つことに非常に興奮しています。 過去 XNUMX 年にわたり、患者と研究者は膠芽腫の治療におけるカンナビノイドの可能性に大きな関心を示してきました。 このような重要な研究に資金を提供してくださった世界中の皆様に、私たちは非常に感謝しています。
「最初の結果は非常に有望です。 私たちは現在、化学療法にナビキシモールを追加することが、神経膠芽腫と診断された患者の生活の質を改善し、寿命を延ばすのに役立つかどうかを理解することに熱心です。 これが15年以上ぶりの神経膠芽腫治療薬となることを期待しています。」
「他に類を見ない」ランダム化比較試験
研究者は、現在の標準的な化学療法（テモゾロミド）にサティベックスを追加することで、初回治療後に膠芽腫の再発と診断された成人に余命を与えることができるかどうかを評価する予定である。
参加者は、サティベックスまたはプラセボを12日あたり最大12回スプレー（またはXNUMX回未満の場合は許容できる最大用量）を経口投与するよう求められます。
その後、臨床評価 (XNUMX 週間ごと)、血液検査、MRI スキャン (XNUMX 週間ごと) などの定期的な追跡調査を受け、生活の質に関するアンケートに回答します。
この試験では、化学療法にサティベックスを追加することで患者の寿命が延びるか（全生存期間）、病気の進行が遅れるか（無増悪生存期間）、あるいは生活の質が改善するかどうかが判定される。
リーズ大学のこの治験の主任研究者であるスーザン・ショート教授は次のようにコメントしています。 私たちは、カンナビノイドベースの薬物が最も進行性の脳腫瘍の治療に役立つかどうかを明らかにするこの研究を実施することを楽しみにしています。 膠芽腫の治療は非常に困難です。 手術、放射線、化学療法を行ったとしても、これらの脳腫瘍のほとんどは XNUMX 年以内に再発します。 残念ながら、このような事態が起こった場合、患者にとって選択肢はほとんどありません。
「カンナビノイド薬物が脳に及ぼす影響については十分に説明されており、さまざまな種類の癌におけるカンナビノイド薬物の使用は長い間大きな関心を集めてきました。 膠芽腫は細胞の表面にカンナビノイド受容体を持っています。 の 神経膠芽腫細胞に関する実験室研究 これらの薬剤は腫瘍の増殖を遅らせることができ、テモゾロミドと併用すると特に効果的であることが示されています。
「我々は現在、これらの臨床検査結果と第I相試験の結果を使用して、この種の最初のランダム化臨床試験において、この薬剤が神経膠芽腫患者の延命に役立つかどうかを判断する機会を得ています。
大麻療法には注意してください
特定の種類のがんを治療、さらには予防する大麻の可能性は、進化している研究分野です。
大麻製品は、痛みの緩和から化学療法などの標準治療の副作用の軽減に至るまで、さまざまな方法で患者に利益をもたらすことが逸話的に、また増え続ける科学的研究で示されています。
しかし、これまでのところ、脳腫瘍の治療における使用についての強力な証拠はありません。
ジェンキンソン博士は次のように指摘しています。「当面、他のカンナビノイド製品は症状の軽減に役立つ可能性がありますが、脳腫瘍の治療にそれらの使用を推奨するには十分な証拠がありません。 カンナビノイド製品や他の補完療法の使用を検討している場合は、抗てんかん薬や抗てんかん薬、ステロイドなどの他の治療法と相互作用する可能性があるため、まず医療チームと話し合うことが不可欠です。
研究者は、現在の標準的な化学療法（テモゾロミド）にサティベックスを追加することで、初回治療後に膠芽腫の再発と診断された成人に余命を与えることができるかどうかを評価する予定である。
参加者は、サティベックスまたはプラセボを12日あたり最大12回スプレー（またはXNUMX回未満の場合は許容できる最大用量）を経口投与するよう求められます。
その後、臨床評価 (XNUMX 週間ごと)、血液検査、MRI スキャン (XNUMX 週間ごと) などの定期的な追跡調査を受け、生活の質に関するアンケートに回答します。
この試験では、化学療法にサティベックスを追加することで患者の寿命が延びるか（全生存期間）、病気の進行が遅れるか（無増悪生存期間）、あるいは生活の質が改善するかどうかが判定される。
リーズ大学のこの治験の主任研究者であるスーザン・ショート教授は次のようにコメントしています。 私たちは、カンナビノイドベースの薬物が最も進行性の脳腫瘍の治療に役立つかどうかを明らかにするこの研究を実施することを楽しみにしています。 膠芽腫の治療は非常に困難です。 手術、放射線、化学療法を行ったとしても、これらの脳腫瘍のほとんどは XNUMX 年以内に再発します。 残念ながら、このような事態が起こった場合、患者にとって選択肢はほとんどありません。
「カンナビノイド薬物が脳に及ぼす影響については十分に説明されており、さまざまな種類の癌におけるカンナビノイド薬物の使用は長い間大きな関心を集めてきました。 膠芽腫は細胞の表面にカンナビノイド受容体を持っています。 神経膠芽腫細胞の臨床研究では、これらの薬剤が腫瘍の増殖を遅らせることができ、テモゾロミドと併用すると特に効果的であることが示されています。
「我々は現在、これらの臨床検査結果と第I相試験の結果を使用して、この種の最初のランダム化臨床試験において、この薬剤が神経膠芽腫患者の延命に役立つかどうかを判断する機会を得ています。
https://cannabishealthnews.co.uk/2023/05/11/world-first-trial-of-cannabis-based-drug-in-brain-tumours-launches-in-uk/
「神経膠芽腫に罹患している人は誰でも、0808 8000004 に電話するか、support@thebraintumourcharity.org に電子メールを送信して、サポートと情報を得ることができます。
資格はありますか?
この試験では、以下のNHS病院から患者を募集します。
- クイーンエリザベス病院、バーミンガム
- ブリストル血液腫瘍センター、ブリストル
- アデンブルックス病院、ケンブリッジ
- ベリンドルがんセンター、カーディフ
- エディンバラ西部総合病院
- 西スコットランドのビートソンがんセンター、グラスゴー
- セント・ジェームス大学病院、ロンドン
- ガイズ病院、ロンドン
- チャリングクロス病院、ロンドン
- クラッターブリッジがんセンター、リバプール (ウィラル)
- クリスティ病院、マンチェスター
- ノッティンガム市立病院
- ジョン・ラドクリフ病院、オックスフォード
- サウサンプトン総合病院、サウサンプトン
この研究に興味がある人は、まず担当の医療チームに連絡して、参加できるかどうかを確認する必要があります。
オープン テスト センターの最新情報については、次のサイトをご覧ください。 ClinicalTrials.gov.
